Downloads:   可吸收支架 A – Absorb In-Service

「人體可吸收支架」為超過二百種聚乳酸的聚合物（簡稱ＰＬＡ）製造而成，該研究計畫日前在西班牙舉辦的「歐洲介入性心血管年會」上，發表了為期兩年的人體試驗結果，支架在植入病患心血管內九個月後就開始融解，兩年後，可完全被人體吸收，且支架植入的部位發展良好，兩年內，未有任何支架內血栓發生。

三十位試驗的病患當中，只有一位病人在植入後的六個月出現心肌梗塞情況，總括兩年發生不良事件的比率是三．六％。

近年來可被人體吸收的生物相容性的材質，一直是醫療器材研發的方向，包括用來固定骨頭的骨板及骨釘等。心臟血管支架也努力尋求突破。

雖然血管支架上市時間不過十年，但發展勢頭異常迅猛。早期冠心病患者通常採用心臟搭橋手術進行治療。但是，後來的臨床研究發現，多數患者在“搭橋”後血管很快會發生堵塞從而危及生命。20世紀90年代，以美國公司為主的一些大公司陸續開發出一系列血管支架類醫療器械新產品，從而挽救了成千上萬冠心病患者的生命。這種血管支架的基本結構是一個微型網管，可起到留在患者體內支撐動脈血管開啟的作用。現在血管支架已從第一代非涂膜支架、第二代藥物涂膜支架發展至第三代可吸收支架。新型可吸收血管支架係採用聚乙二醇酸等無毒高分子材料加工而成，它在植入血管後可在2年內被自動吸收(聚乙二醇酸在人體內可緩慢分解成為二氧化碳和水)。據國外報道，歐洲一些國家的醫生對使用這些可吸收支架的病人進行隨訪，儀器檢查結果表明：安裝可吸收支架的病人血管內壁光滑，無脂類物質沉積，血流暢通無阻，這表明第三代血管支架值得推廣應用。2011年雅培公司開發的生物可吸收藥物洗脫血管支架作為傳統冠脈支架的替代產品在美國獲准上市。Absorb (曾用名BVS)是用多聚乳酸製成的。由於這種依維莫司洗脫支架可在2年時間內隨著冠脈病變的癒合而自行溶解，因而就可以避免傳統藥物洗脫金屬支架所可能引發的某些長期不良事件，比如形成血栓或需要抗栓藥物治療。正在研製生物可吸收血管支架產品的其他企業包括Biotronik和Reva Medical。國外開發的支架產品不僅有適合冠心病病人使用的動脈支架，還有腎血管支架、腹腔動脈瘤支架以及新上市的膽管支架(可將已狹窄的膽管撐開，恢復膽汁流動)等支架新產品。在國際市場上，僅冠動脈支架即有數十個品種。國外廠商還在研製利用碳纖維為骨架的輕薄型生物陶瓷材料支架和工程塑膠支架等支架新品。據Data-monitor的預測，到2015年世界血管支架(不包括新開發的膽道支架等支架新品在內)銷售額將達78億～80億美元，其中美國支架市場銷售額即佔世界市場的45％、歐洲佔32％、日本佔12％，世界其他國家和地區合計佔剩餘11％的份額。

 

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